【產(chǎn)品名稱】婦科護(hù)理液體敷料

【型號(hào)、規(guī)格】30mL/瓶

【結(jié)構(gòu)及組成】本產(chǎn)品由卡波姆溶液和儲(chǔ)液瓶組成，卡波姆溶液由卡波姆、甘油、三乙醇胺、乙二胺四乙酸二鈉和純化水組成。

【產(chǎn)品性能】 

應(yīng)密封完好，無漏點(diǎn)、無鋒棱和毛刺；

20mL以下，平均裝量應(yīng)不少于標(biāo)示裝量，每個(gè)容器裝量應(yīng)不少于標(biāo)示裝量的93%；

20mL～50mL平均裝量應(yīng)不少于標(biāo)示裝量，每個(gè)容器裝量應(yīng)不少于標(biāo)示裝量的95%；

50mL以上，平均裝量應(yīng)不少于標(biāo)示裝量，每個(gè)容器裝量應(yīng)不少于標(biāo)示裝量的97%；

顏色應(yīng)為無色或淺黃色，色澤均勻，無異物； 

pH值應(yīng)為4.0～7.0；

每100mL樣品中含羧酸基（-COOH）應(yīng)為0.02g～0.30g；

微生物指標(biāo)：細(xì)菌菌落總數(shù)(cfu/mL)：≤100，真菌菌落總數(shù)(cfu/mL)：≤100，大腸菌群、綠膿桿菌、金黃色葡萄球菌、溶血性鏈球菌：不得檢出。

【適用范圍】通過在陰道壁形成一層保護(hù)膜，將陰道壁與外界細(xì)菌物理隔離，從而阻止病原微生物定植。適用于宮頸炎、陰道炎引起的瘙癢、糜爛、疼痛、陰部異味癥狀，減少白帶增多。

【使用方法】取本品原液適量，直接進(jìn)行外陰清潔或進(jìn)行陰道灌洗；7～15天為一個(gè)療程，或遵醫(yī)囑。

【禁忌癥】 對(duì)本品過敏者、處女，經(jīng)期應(yīng)禁止使用產(chǎn)品。

【注意事項(xiàng)】

1.本品為外用品，嚴(yán)禁口服；

2.包裝破損、性狀發(fā)生改變時(shí)禁止使用；

3.孕婦、哺乳期婦女應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下使用。

【特殊儲(chǔ)存/運(yùn)輸條件/方法】密封，置常溫干燥處；運(yùn)輸過程中防止雨淋和暴曬，在高溫或極寒特殊情況下應(yīng)做好產(chǎn)品防護(hù)，并輕拿輕放，減少破損，避免產(chǎn)品包裝損壞。

【使用期限】三年

【產(chǎn)品批號(hào)/生產(chǎn)日期/使用期限】見包裝

【生產(chǎn)許可證編號(hào)】吉藥監(jiān)械生產(chǎn)許20210017號(hào)

【醫(yī)療器械注冊(cè)證編號(hào)】吉械注準(zhǔn)20232140086

【產(chǎn)品技術(shù)要求編號(hào)】吉械注準(zhǔn)20232140086

【注冊(cè)人/生產(chǎn)企業(yè)名稱】吉林省司諾健康實(shí)業(yè)集團(tuán)有限公司

【住所】吉林省長春市長德新區(qū)長春國投長德工業(yè)園4棟

【生產(chǎn)地址】吉林省長春市長德新區(qū)長春國投長德工業(yè)園4棟、5棟

【聯(lián)系方式】0431-88001777